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      2. 提供多方位解決方案

        藥品分析

        • 配方分析:

          分析藥物配方,實現模仿生產或協助藥品研發。

        • 成分分析:

          指定成分分析、成分對比分析、定性定量分析、成分列表分析、異物分析等。

        • 雜質研究:

          分析生產出現未知物質;解決產品純度不達標的問題等;解決藥品不穩定,會出現雜質的問題。

        • 方法開發
          與驗證:

          含量分析、藥物雜質定性定量、溶劑殘留、元素檢測等不同項目沒有對應分析方法和驗證手段。

        藥品檢測

        • 質量安全:

          檢測是否含有有毒有害、有副作用的成分 。

        • 價值藥效:

          檢測是否含有相應的藥效成分、判定價值。

        • 檢測報告:

          產品進行國內外市場銷售、資質認定等。通過檢測解決由改產品導致各種糾紛問題。

        • 備案申報:

          為產品上市做備案申報。

        • 真偽鑒別:

          判斷中藥材,原料藥是否摻假。

        網頁承載內容有限,更多服務詳情,請線上咨詢,一對一溝通,方便又快捷!

        解決問題才是硬道理

        你是否還在為自己的產品不知所措?看看他們是怎么解決的

        ? 產品:眼用凝膠

        ? 要求:仿制生產該款凝膠產品

        ? 難點:確定輔料成分牌號

        / 難點 /

        ? 樣品中通常含有較多的微量組分,對其定性定量比較困難。
        ? 輔料成分種類復雜且通常難以分離,而且牌號不盡相同,對輔料的定性定量存在困難。

        / 創化優勢 /

        ? 掌握對微量組分分離、富集的多種方法。
        ? 針對藥效成分和輔料成分的分析均有對應的分析方 法,并且在不斷的投入研發創新的分析手段以滿足客戶差異化的需求。

        / 解決方案 /

        多樣化的分離手段,通過氣相色諧-質諧(GC-Ms)、液相色譜一質譜(LC-Ms)研究和強大的譜圖庫,幫助客戶完成了該服用凝膠的成分分析。

        ? 產品:原料藥物

        ? 要求:保障原料藥申報順利通過

        ? 難點:確定雜質峰對應化合物的結構

        / 問題 /

        客戶在藥物研發申報過程中,發現自己生產的原料藥物在用HPLC監測時總是有幾個含量很低的雜質色譜峰無法解釋,為了保障該原料藥的申報順利通過,客戶找到創化,幫助解決這個問題。

        / 創化優勢 /

        雜質分析需要多方位大型儀器綜合分析能力,普通企業在儀器和人員上很難滿足。具備專業的技術人員、完善的儀器平臺、強大的數據庫、以及一體化個性化服務。

        / 解決方案 /

        我們通過制備HPLC將雜質色譜峰分離富集,再通過1D/2DNMR、HRMS、FTR等儀器測試對富集的雜質化合物進行結構解析,最終確定雜質峰對應化合物的結構。整個解析過程順利進行,為客戶節省了大量的時間和人力成本,最終客戶如期通過了該原料藥的申報。

        ? 產品:降壓茶

        ? 要求:監測是否含有其他有害物質

        ? 難點:違禁藥物種類眾多,而添加劑量小,很難分辨。

        / 問題 /

        樣品為經銷商從國外進口的一種降壓茶,確認有顯著的降壓效果。經銷商想要代理該產品在國內銷售,但是擔心里面會摻有降壓化學藥和其他有害物質,故委托我司進行檢測。

        / 創化優勢 /

        擁有600多臺大型儀器設備,團隊成員皆有豐富的分析實踐經驗,可確保數據準確。

        / 解決方案 /

        我們用不同的溶劑對樣品進行提取處理,用LC-MS和GC-MS對提取液進行分析檢測,發現樣品中有少量的昔萘洛爾和硝苯地平摻雜。當客戶獲得我們的分析報告后,及時選擇其它代理產品,規避了前期的投入損失。

        • 創化團隊

          Team

        • 創化實驗室

          Laboratory

        • 公司環境

          Entourage

        • 公司技術人員

        • 工作多年的一線工程師

        • 工程師緊密合作

        • 國內外服務客戶

        • 參加年度技術交流活動

        • 專業完善的實驗室建設

        • 齊備的大型精密機器

        • 譜圖庫資源

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        只需4步輕松拿到報告

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